HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Für unseren Bereich Qualitätssicherung suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/div.) in Voll- oder Teilzeit (20 Std./Woche) als Elternzeitvertretung.
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/div.) - Elternzeitvertretung für 12 Monate (in Voll- oder Teilzeit (20 Std./Wo.))
Sie sollten mitbringen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare qualifizierte Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. einem vergleichbar regulierten Umfeld
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld, insbesondere bezüglich AMWHV, AMG und GMP-Richtlinien
- Qualifizierung oder fachliche und persönliche Eignung als GMP-Auditor wünschenswert
- Eigenverantwortliche und systematische Arbeitsweise
- Sie sollten lösungsorientiert, durchsetzungsstark und entscheidungsfreudig sein
- Sicheres Auftreten und Sozialkompetenz, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Prüfung und Freigabe fachspezifischer Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen, Herstellvorschriften u.a.)
- Aktualisierung und Weiterentwicklung des internen GMP-Standards und des QS-Systems
- Durchführung von nationalen und internationalen (europaweit) Lieferantenaudits
- Mitwirkung/Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Selbstständige Planung und Durchführung von Schulungen
- Bearbeitung von Reklamationen, Änderungsanträgen und Abweichungen
- Überprüfung von Dokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Compliance mit gesetzlichen Anforderungen bzw. GMP-Konformität
- Mitwirkung bei Qualifizierungen, Validierungen, PQR-Erstellung, Selbstinspektionen und sonstigen Vorgängen des QS-Systems
Wir bieten Ihnen:
Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet.
Weitere Vorteile bei HENNIG ARZNEIMITTEL:
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
- Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung: Entsprechend der Anforderungen und dem Verantwortungsumfang
- Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
- Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze
- Klimatisierte Büros
- Subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine
- Kaffee und Mineralwasser kostenfrei
- Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin
- Corporate Benefit System
- Täglicher Besuch des Frühstückmobils
- Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
Ihr Ansprechpartner:
Für Rückfragen zu dieser Stelle stehen wir Ihnen unter Tel. 06145 / 508 0 gerne zur Verfügung.
